罗伊氏杆菌专有品牌NCIMB 30242
NCIMB 30242是专有的罗伊氏乳杆菌菌株的原料品牌。多项高质量临床研究,证实其可降低总胆固醇和“坏”胆固醇,也是唯一能提升血清维生素D水平的益生菌。它主要用于维护心血管健康和肠道功
来源:本网编辑 2023.04.20.
NCIMB 30242是专有的罗伊氏乳杆菌菌株的原料品牌。多项高质量临床研究,证实其可降低总胆固醇和“坏”胆固醇,也是唯一能提升血清维生素D水平的益生菌。它主要用于维护心血管健康和肠道功能。NCIMB 30242由全球著名的丹麦Chr.Hansen益生菌公司独家拥有,安全性获得美国FDA的GRAS许可。
了解NCIMB 30242的适应证及产品购买: 了解更多有关罗伊氏杆菌的作用机制、服用注意事项等:罗伊氏杆菌 >>
概述
罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242起初是由加拿大科学家团队于2010年发现的。后来由美国UAS Labs公司研究开发,作为原料供应给益生菌终端产品生产和销售商。2020年,丹麦Ch.Hansen(科汉森)公司全资收购了UAS Labs股权,并注册为LRC®商标。在进行临床试验之前,NCIMB 30242最初是在实验室中从其他益生菌菌株中选择的,以确保安全性和所需的质量。科学家们之所以选择它,是因为它能够在体内释放游离胆汁酸,有助于降低总胆固醇和“坏”胆固醇。
罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242被认为是一种“心脏健康”益生菌,因为它有助于降低低密度脂蛋白(LDL)和总胆固醇,对那些吸收过量胆固醇的人最有效。此外,它被初步证明是唯一的一种可以提高维生素D水平的益生菌菌株。作为益生菌,它还能改善肠道消化功能,对肠易激综合征(IBS)可能有益。与安慰剂相比,临床试验未报告任何副作用。
不过,罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242尚未被美国FDA批准用于医疗用途,并且尚缺乏大规模的临床研究。NCIMB 30242是一种相对较新的益生菌菌株。
NCIMB 30242作用机制
研究发现,NCIMB 30242可能通过帮助身体摄入更少且同时排出更多的胆固醇来发挥作用。NCIMB 30242携带一种名为胆盐水解酶(BSH)的关键酶。这种酶将胆汁酸从其结合形式中释放出来(游离胆汁酸)进入肠道1。胆汁酸和甘氨酸或牛磺酸结合成胆汁盐,具有消化作用2 。
游离胆汁酸会减少肠道中来自食物和循环胆汁中的胆固醇吸收。与胆汁盐不同,游离胆汁酸附着在胆固醇上,并随粪便排出3。
为了弥补不足,肝脏增加了新胆汁酸的产生。因此,身体需要分解更多的胆固醇来维持机体运作3。
此外,当游离胆汁酸在肠道中释放时,粘蛋白(Mucin)的产生也会增加。粘蛋白是一种凝胶状的层,位于肠粘膜的顶部。它有助于保护肠道内壁,修复肠道损伤,并维持健康的肠道微生物组。低粘蛋白与炎症性肠病(IBD)有关1,4。
在细胞水平上,NCIMB 30242的BSH作用可能会“关闭”法尼醇X受体(FXR)。反过来,更多的胆固醇被分解以产生更多的胆汁酸3。
研究认为,这种机制可能通过激活ABCG5和ABCG8受体来触发肝细胞释放更多的胆固醇。释放的胆固醇会被冲回肠道,胆汁会随着粪便排出,从而防止胆固醇积聚3。
NCIMB 30242特点和优势
与其他益生菌相比,NCIMB 30242具有如下特点和优势:1.临床研究:多项金标准临床研究支持,证实其有效性和安全性,尤其在维持健康胆固醇水平方面。
2.维生素D水平:它是至今唯一被发现的可提升维生素D水平的益生菌。
3.稳定性:该菌株已被证明在各种递送形式中是稳定的,包括补充剂和一些其他食品。它能够承受苛刻的加工,这意味着有许多应用的可能性。
4. 安全性:获得美国FDA普遍安全认可(GRAS)。
NCIMB 30242用途
根据现有临床研究,它主要用于降低高胆固醇血症和低密度胆固醇(LDL),维护心血管功能,支持心脏健康。美国益生菌临床指南,评定NCIMB 30242降胆固醇为1级(最有效)。
NCIMB 30242临床研究
NCIMB获得了较深入的科学研究支持,部分临床研究简介如下:1.降低“坏的”低密度胆固醇(LDL)和高胆固醇水平
1.1. 微胶囊胆盐水解酶活性路氏乳杆菌NCIMB 30242酸奶制剂对高胆固醇血症成年人的降胆固醇功效3
由于菌株选择和递送技术的改进,益生菌在治疗代谢性疾病方面显示出了前景。本研究的目的是评估含有微胶囊胆盐水解酶(BSH)活性罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242的酸奶制剂在高胆固醇血症成年人中的降胆固醇功效,该制剂在6周内每天服用两次。共有114名受试者完成了这项双盲、安慰剂对照、随机、平行臂、多中心的研究。这项介入性研究包括2周的冲洗期、2周的磨合期和6周的治疗期。受试者被随机分配食用含有微胶囊罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242的酸奶或安慰剂酸奶。
在干预期间,与安慰剂相比,食用含有微胶囊罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242的酸奶的受试者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)显著降低了8.92%(P=0.016),总胆固醇(TC)显著下降了4.81%(P=0.031),非高密度脂素胆固醇(HDL-C)显著下降6.01%(P=0.029),apoB-100的绝对值显著变化为-0.19 mmol/L(P=0.049)。TAG和HDL-C的血清浓度在研究过程中没有变化。
目前的结果表明,食用微胶囊BSH活性罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242酸奶对降低高胆固醇血症患者的LDL-C、TC、apoB-100和非HDL-C是有效和安全的。微囊化BSH活性NCIMB 30242酸奶的功效似乎优于传统的益生菌疗法,类似于其他降胆固醇成分。
1.2. 罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242降低胆固醇和抑制甾醇吸收的随机对照试验5 7
背景/目的:高胆固醇血症患者未达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的比例仍然很高,应评估其他治疗策略。本研究的目的是评估胆汁盐水解酶活性罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242胶囊对高胆固醇血症成年人的降胆固醇功效和作用机制。
受试者/方法:共有127名受试者完成了一项随机、双盲、安慰剂对照、平行臂、多中心研究。受试者被随机分配在9周的干预期内服用路氏乳杆菌NCIMB 30242胶囊或安慰剂胶囊。在研究结束时,主要结果是相对于安慰剂的LDL-C。
结果:NCIMB 30242胶囊与安慰剂相比,降低了11.64%(P<0.001)的低密度脂蛋白胆固醇、9.14%的总胆固醇、11.30%的非高密度脂蛋白(非高密度胆固醇)和8.41%的apoB-100(P=0.002)。与安慰剂相比,LDL-C/HDL-胆固醇(HDL-C)和apoB-100/apoA-1的比率分别降低了13.39%(P=0.006)和9.00%(P=0.026)。甘油三酯和HDL-C没有变化。与安慰剂相比,高敏C反应蛋白和纤维蛋白原分别降低了1.05 mg/l(P=0.005)和14.25%(P=0.004)。
此外,与安慰剂相比,平均血浆去结合胆汁酸增加了1.00 nmol/l(P=0.025),而血浆樟脑甾醇、谷甾醇和豆甾醇分别减少了41.5%、34.2%和40.7%。
结论:目前的结果表明,管腔内胆汁酸的去结合导致非胆固醇甾醇的吸收减少,并表明罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242胶囊可能是治疗高胆固醇血症的辅助疗法。
1.3.心脏健康与炎症
如果想改善心脏健康,建议采用治疗性生活方式改变(TLC)饮食疗法。它是由美国国立卫生研究院(NIH)的国家胆固醇教育计划创建的,目的是降低胆固醇。
根据一项综述和现有证据,罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242是一种最符合TLC饮食要求的益生菌。作者说这是因为:
- 降低LDL和总胆固醇,类似于现有的TLC饮食选择。
- 似乎可以改善其他心脏病风险因素(炎症标志物)
- 具有GRAS(美国FDA普遍安全认证)状态。
作者建议将罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242添加到美国国立卫生研究院的TLC饮食建议列表中6。
此外,在一项针对127人的研究中,NCIMB 30242降低了心脏病和炎症的两个标志物:CRP和纤维蛋白原。在CRP值正常或高的人群中,它降低了27%的心脏病风险类别(相比之下,服用安慰剂的人群中这一比例为1.7%)5。
根据主要研究背后的科学家的评论,这种菌株的未来可能是与现有的治疗方案相结合的联合疗法7。
2.增加体内循环维生素D3健康水平
口服补充益生菌NCIMB 30242可增加平均循环25-羟基维生素D:一项随机对照试验的事后分析8
背景:低血清25-羟基维生素D是骨质疏松症、心血管疾病、糖尿病和癌症的危险因素。胆固醇降低疗法对非胆固醇固醇吸收的破坏可能导致脂溶性维生素吸收减少。
目的:我们之前已经报道了益生菌胆盐水解酶活性罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242的降胆固醇功效和减少甾醇吸收;然而,对脂溶性维生素的影响以前是未知的,也是本研究的目的。
设计、设置、患者和干预:这项研究是双盲、安慰剂对照、随机、平行臂、多中心的,持续13周。共有127名健康的高胆固醇血症成年人,低密度脂蛋白胆固醇>3.4 mmol/L,甘油三酯<4.0 mmol/L,体重指数为22-32 kg/m²。受试者从捷克共和国布拉格的6家私人诊所招募,并在9周的干预期内随机服用路氏乳杆菌NCIMB 30242或安慰剂胶囊。
结果指标:主要的结果指标是9周干预期间血清低密度脂蛋白胆固醇的变化。对第0周和第9周的脂溶性维生素进行事后分析。
结果:在干预期内,罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242和安慰剂胶囊组在血清维生素A、维生素E或β-胡萝卜素或饮食摄入量方面没有显著差异(P>0.05)。罗伊氏乳球菌NCIMB 30242在干预期使血清25-羟基维生素D增加14.9 nmol/L,即25.5%,这是相对于安慰剂17.1 nmol/L的显著平均变化,分别为22.4%(P=0.003)。
结论:据我们所知,这是首次报告口服益生菌补充后循环25-羟基维生素D增加。
NCIMB 30242用量
大多数临床研究使用剂量为2.9 x 10⁹/胶囊,每日2次,为期9周。NCIMB 30242产品规格:25、35亿/胶囊,配或不配益生元。微胶囊化使罗伊氏乳杆菌NCIMB 30242对胃酸具有抵抗力,可以保护益生菌免受破坏而直达肠道。
一般建议用量,参照具体产品使用说明,或遵循健康专业人士指导。
图示,市售的NCIMB 30242 产品图片
参考文献:
1. Jones ML et al. Improvement of gastrointestinal health status in subjects consuming Lactobacillus reuteri NCIMB 30242 capsules: a post-hoc analysis of a randomized controlled trial. Expert Opin Biol Ther. 2013 Dec;13(12):1643-51.
2. R W Chesney. Taurine: its biological role and clinical implications. Adv Pediatr. 1985;32:1-42.
3. Jones ML. et al. Cholesterol-lowering efficacy of a microencapsulated bile salt hydrolase-active Lactobacillus reuteri NCIMB 30242 yoghurt formulation in hypercholesterolaemic adults. Br J Nutr. 2012 May;107(10):1505-13.
4. Shirazi T et al. Mucins and inflammatory bowel disease. Postgrad Med J. 2000 Aug; 76(898): 473–478
5. Jones ML et al. Cholesterol lowering and inhibition of sterol absorption by Lactobacillus reuteri NCIMB 30242: a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Nov;66(11):1234-41.
6. DiRienzo DB.Effect of probiotics on biomarkers of cardiovascular disease: implications for heart-healthy diets. Nutr Rev. 2014 Jan;72(1):18-29.
7. Jones ML et al. Cholesterol lowering with bile salt hydrolase-active probiotic bacteria, mechanism of action, clinical evidence, and future direction for heart health applications. Expert Opin Biol Ther. 2013 May;13(5):631-42
8. Jones ML et al. Oral supplementation with probiotic L. reuteri NCIMB 30242 increases mean circulating 25-hydroxyvitamin D: a post hoc analysis of a randomized controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2944-51.